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#바메주담통화요약

 
질문: VM202는 주사제로서 기존의 복용약과다른.  이 부분때문에 의사들교육하고 환자들도 생소하여 적응하는데 어려움은 없나?

(질문의 요는 제품출시 후 빠른 점유율 확장이 가능한지 판단하기위해서...)

 

답: 깊이2센티, 간격2센티 정도의 주사로 난이도가 낮아서 어려움이 없다

 

질문: 샌디에고 생산시설 CGMP획득과 동등성 입증 문제에 관하여..

 

답:  이전에 플라스미드DNA를 생산하였던 시설이고(CGMP획득), 동등성문제는 어렵지않다. 바이오시밀러랑은 다르다. 생산시설이 바뀌어서 기존생산시설과 비교하고 입증하는 문제인데, 이전에이미 플라스미드DNA를 생산한 시설.

 

주담:

추가 이연제약과의 분쟁에 관해서

 

승소패소의 문제가 아니다. 소송에서는 이미 각하 가 떨어졌고, 지금은 중재과정중이다. 그리고 중재원이 마지막절차이다. 여기서 끝나면 더 이상 소를 재기할수 없다. 

 

공부중:

 

매우 긍정적으로 본다. 글로벌데이터의 보고서를 보면 2026년 점유율45프로까지 예측하더라.

거의 독점에 근접한 점유율이다.

출시되면 사실상  경쟁상대가 리리카밖에 없는 복점에 가깝기때문에,

다른경쟁약품(뛰어난)이 없는상황에서 초기에 가능한빨리 점유율을 높이는 게 중요하다. 

 

항암제같은 경우, 기존에 나온 제품들  지금 임상중인 제품들이 너무많아 경쟁이 치열하지만, 당뇨병신경병증은 다르다. 그래서 바이로메드를 탑으로 본다. 좋은 결과 있기를 바란다.

 

**빠뜨린 내용이 있어서 추가합니다.

 

질문:  과거 김교수님께서 DNA생산시설 확보시, 유전자치료제 생산이 거의 처음이어서(성공적인)  표준이나 규격을 만들고 있고, 고수익사업이 될거라 말씀하셨는데  CMO사업 계획중인가?

 

답: 그런걸로 알고있다.

 바이로메드.jpg


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