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모두의재테크 공지
2019.08.12 08:54

헬릭스미스 메지온

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미국 투자자들은 임상 데이터 결과를
어떻게 해석할까?


국내에서도 부각되고 있는 임상데이터의 중요성
우리나라 업체들의 임상결과 발표가 많아지면서 투자에 있어 임상 데이터
해석의 중요성도 부각되고 있다. 이는 결과발표 직후 주가가 급등락하기 때
문인데 이러한 모습은 신약개발 선진국인 미국도 크게 다르지 않다. 우리는
미국 투자자들이 신약개발 업체들의 임상결과를 어떻게 해석했고 그에 따라
주가는 어떻게 움직였는지를 알아보았다. 이를 위해 미국암학회(ASCO)에
서 임상결과 발표 직후 주가가 급등락한 사례를 모아 투자자들이 임상결과
를 어떻게 해석했는지를 유형별로 분류했다.

임상데이터의 해석유형은 크게 세가지로 분류될 수 있었다
우리는 임상결과 해석의 유형을 크게 경쟁약물과의 비교(피어 비교형), 지
난 데이터와의 비교(YoY 비교형), 새로운 기전의 성공, 예상치 못한 부작용
등 돌발상황 발생(서프라이즈형)으로 분류했다.

임상결과 발표가 임박한 우리나라 업체들에도 적용해 보자
이 임상결과 해석유형은 우리나라 기업에도 적용해 볼 수 있다. 가장 먼저
임상 3상 top-line 결과를 공개한 에이치엘비는 경쟁약물과의 비교에서 소
폭 우월한 효능이 나왔음을 밝혔다. 이는 피어 비교형 임상이다. 메지온과
헬릭스미스는 임상 2상 대비 효능의 통계적 유의성을 향상시켜야 임상에서
성공할 수 있는 YoY 비교형이다. 마지막으로 무용성평가에서 실패한 신라
젠은 서프라이즈형으로 볼 수 있다.





헬릭스미스2.jpg



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