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다가오는 VM202-DPN, PAD 임상 종료


동사의 대표적인 신약 파이프라인인 VM202-DPN 과 VM202-PAD 는 현재 임상 3a 상을 진행하고 있으며, 각각 2019 년 상반기, 하반기에 종료될 예정이다. 특히 VM202-DPN 의 경우 상반기 임상 종료에 따라 하반기에는 3 상 결과까지 발표될 가능성이 높다. 미국 FDA 의 첨단 재생의약 치료제(RMAT, Regenerative Medicine Advanced Therapy)으로 지정된 만큼 임상 결과의 문제가 없다면, 조기 허가의 가능성 또한 높다고 판단된다.


VM202 의 Unmet Needs 충족 가능성에 주목


제약/바이오 관련 대표적인 글로벌 리서치 기관인 Global Data 는 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 근본적인 치료제의 부재를 가장 큰 Unmet Needs(의학적 미 충족 수요)로 언급하였다. 이에 대한 대안으로 VM202-DPN 를 가장 중요한 파이프라인으로 제시하였으며, 2026 년에는 전체 DPN 시장의 32%를 차지할 것으로 전망하였다. 


Global Data 는 당뇨병성 족부궤의 Unmet Needs 로 허혈성 족부궤양 치료제 및 파이프라인의 부재를 지적하였다. 현재 허혈성 족부궤양의 경우, 바이패스 및 스탠트 삽입과 같은 수술법 외에는 치료제가 없는 상황이다. VM202-PAD 는 HGF 의 혈관 신생효과를 기반으로 막힌 동맥의 우회혈관을 생성하여 질환을 근본적으로 치료하는 기전을 보유하고 있다. VM202-PAD 또한 VM202-DPN 과 마찬가지로 적응증 내 Unmet Needs 를 타깃하고 있는 유전자치료제라는 점에서 임상 3 상결과의 내용에 따라 RMAT 으로 지정될 가능성이 높다고 판단된다.



투자의견 Buy, 목표주가 320,000 원에 커버리지 개시 


바이로메드에 대해 투자의견 Buy, 목표주가는 320,000 원에 커버리지를 개시한다. 동사의 기업가치평가에는 VM202-DPN, VM202-PAD, VM202-ALS 의 가치를 합산하여 산출하였다. VM202-DPN 의 경우 근본적 치료제(DMD)로의 가능성 또한 있으며, 향후 임상 결과에 따라 연간 약가 및 환자배분비율의 조정을 통해 평가가치가 상향될 여지 또한 있다. 바이로메드의 현재 주가는 동사의 신약가치 대비 저평가되어 있다고 판단되며, 바이오 업종 Top pick 으로 제시한다. 






바이로메드+ㅡ+2019년에는+주목해야+된다.pdf



바이로메드.jpg



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